我院現(xiàn)對病理科肺癌等PCR檢測試劑進行院內(nèi)遴選，歡迎符合相關(guān)條件的供應(yīng)商積極響應(yīng)。

一、項目名稱

項目名稱：無錫市第二人民醫(yī)院病理科肺癌等PCR檢測試劑

項目編號：WXEYCG-2024-257（2）

二、項目簡介

（一）項目概況

本項目用于病理科（分子病理技術(shù)實驗室）對肺癌等石蠟包埋組織樣本的檢測。詳見下表：

（二）試劑遴選要求（全部滿足）

1.具有國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）有效期內(nèi)三類醫(yī)療器械注冊證；

2.檢測樣本為經(jīng)福爾馬林固定的石蠟包埋組織樣本；

3.檢測方法學(xué)為熒光定量PCR法或PCR-熒光探針法；

4.檢測試劑為江蘇省陽光平臺中標產(chǎn)品。試劑報價不得超過省平臺掛網(wǎng)價，試劑報價即開票價，并可在省平臺執(zhí)行議價；

5.配套提供核酸提取試劑盒，并與檢測試劑盒相匹配。EGFR、ALK、ROS1三個單基因檢測須使用同一體系；KRAS/K-ras、NRAS、BRAF/B-raf三個單基因檢測須使用同一體系；

6.各種原因(包括但不限于質(zhì)控、比對、必要的復(fù)測等)造成的試劑損耗，由供應(yīng)商承擔并補足，保證院方正常檢測開展；

7.負責與試劑匹配的PCR儀的性能驗證與校準。

三、參加本次采購活動除應(yīng)當符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條的規(guī)定外，必須提供以下材料并加蓋公章：

1.投標人有效期內(nèi)企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件、稅務(wù)登記證復(fù)印件、組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件（或三證合一的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件）；

2.投標人有效期內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營許可證或備案憑證復(fù)印件；

3.投標人法定代表人授權(quán)委托書（法定代表人親自參與的除外）；

4.投標人法定代表人身份證復(fù)印件及法定代表人授權(quán)代表身份證復(fù)印件（開標時必須攜帶有效身份證明原件）；

5.所有所投產(chǎn)品有效完整的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證或備案憑證復(fù)印件（含注冊登記表）；

6.產(chǎn)品經(jīng)營授權(quán)委托書復(fù)印件，另需提交生產(chǎn)廠家為供應(yīng)商提供的逐級授權(quán)代理證書復(fù)印件，所有上級供應(yīng)商三證復(fù)印件；

7.省平臺掛網(wǎng)截圖；

四、響應(yīng)時間、地點及聯(lián)系事項

1、響應(yīng)時間：2024年12月31日至2025年1月6日，每天上午9：00至11:30,下午14：00至16:30（節(jié)假日除外）。

2、響應(yīng)地址：無錫市中山路68號無錫市第二人民醫(yī)院采購中心；聯(lián)系人：許老師；聯(lián)系電話：0510-68563113。

3、投標人將所需資格證明文件加蓋公章以電子文件形式發(fā)送至我中心郵箱：wxeycgzx@163.com。報名郵件以“公司名稱+投標項目”形式命名主題，需留注聯(lián)系人及聯(lián)系方式，否則不予審核。通過審核后方可領(lǐng)取招標文件并參與談判。

五、資料遞交截止時間及地點

1、文件收取截止時間：2025年1月7日9:00，逾期無效；

2、洽談時間：2025年1月7日9:00；

有關(guān)本次采購活動方面的問題，可來電咨詢。

無錫市第二人民醫(yī)院

2024年12月31日